FDA approva test clinici con staminali contro la sclerosi E-mail
Mercoledì 23 Settembre 2009 16:57
La compagnia americana NeuralStem ha ricevuto l'approvazione dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per testare cellule staminali della colonna spinale in 12 pazienti che soffrono di sclerosi laterale amiotrofica, una malattia che colpisce i neuroni motori. Il permesso si è fatto attendere per mesi, ed è rimasto sospeso dallo scorso febbraio. La FDA ha approvato anche un altro trial clinico simile, richiesto dalla Geron. I trial clinici della NeuralStem utilizzano cellule staminali coltivate e derivate da un solo feto di 8 settimane, mentre quelli della Geron derivano da staminali embrionali differenziate. "E' certamente la prima volta che si utilizzano le cellule staminali contro questo tipo di sclerosi" ha detto Lucie Bruijn, della ALS Association, un gruppo di pazienti che finanzia ricerche sulla sclerosi laterale amiotrofica. Per gli esperti, tuttavia, questi trial clinici si occuperanno più di verificare la sicurezza piuttosto che l'efficacia del trattamento. "I primi pazienti a ricevere trattamento saranno coloro che non sono più in grado di camminare" ha spiegato Karl Johe, della NeuralStem. "Poichè inietteremo le cellule staminali direttamente nella colonna spinale dei pazienti, quelli che non camminano più saranno quelli che benificeranno maggiormente del trattamento, ma anche i meno danneggiati se qualcosa andrà storto". I trial si svolgeranno alla Emory University di Atlanta.
 












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